期刊简介
《特别健康》杂志原由省卫生厅主管,已创办20多年,曾创下单期发行近20万份的辉煌。本刊主要介绍世界医学前沿进展状况,报道我国医学院校、科研院所最新的研究成果,介绍医学新理论,总结临床经验,推动我国医学事业的发展,为人类健康服务。
《特别健康》本刊以广大医护工作人员为读者群,用医学的科学理论和临床技术指导医务工作者的医疗服务实践,为广大医务工作者提供良好的教育机会和学术交流的平台,致力于全面提高医师的综合素质。
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首页>特别健康杂志

- 杂志名称:特别健康杂志
- 主管单位:湖北日报传媒集团
- 主办单位:湖北特别关注传媒股份有限公司
- 国际刊号:2095-6851
- 国内刊号:42-1852/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国核心期刊遴选数据库期刊收录:国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏
浅议药品杂质分析的方法验证
周兆玲;徐杰
关键词:药品杂质, 分析, 方法, 验证
摘要:目的:应全面地掌握药品中杂质分析方法验证的要求和目的,并且也进一步的研究和探讨了杂质分析的各项验证内容.方法:详细的分析药品杂质分析的方法验证.结果与结论:方法验证是一个较为复杂的系统工程,并且所验证的内容之间也是相互产生影响的一个有机整体.因此,申请人应充分的关注方法验证的系统性和整体性.而要想更为有效地控制药品中的杂质,就必须与鉴别试验以及含量测定结果结合起来,重视内在参数的互补性和关联性.即使是同一种分析方法,其所验证内容的侧重点也可能是有一定差异的.举例来说.在对药品中的杂质进行定量检查和限度检查等工作时,在方法学验证中前者对定量是有着全面的要求的,而后者则更加注重专属性.
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